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A propos de cet article
NACRES:
NA.74
UNSPSC Code:
41103403
Service technique
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aluminum hardware
agency
EN 17141, according to ISO 14698
feature
installed
manufacturer/tradename
MAS-100 Iso MH®
application(s)
air monitoring
pharmaceutical
compatibility
for use with 90 mm Petri dishes
General description
Le module de commande MAS-100 ISO MH® avec Ethernet et 2 têtes est conçu pour contrôler la contamination microbienne de l′air des isolateurs et des RABS, mais il peut également servir de point d′échantillonnage fixe dans les salles propres. Comme tous les autres préleveurs d′air MAS-100®, il repose sur le principe d′impaction d′Andersen. Le module de commande, comportant des pièces mobiles et électroniques, peut être placé en dehors de la zone critique, alors que la tête d′échantillonnage unique pour boîtes de Petri standard de 90 à 100 mm collecte les échantillons dans la zone de confinement. Les tubes peuvent avoir une longueur maximale de 10 m et 50 m lorsqu′ils sont utilisés respectivement avec et sans décontamination par VPH.
Le système innovant à deux vannes permet d′intégrer les têtes d′échantillonnage dans le processus de décontamination par VPH. Chaque module est doté d′une pompe à air et d′une pompe de stérilisation qui fonctionnent de façon autonome.
L′étalonnage entièrement automatique de l′appareil garantit une efficacité et une exactitude maximales. Le système mesure le débit d′air et le régule à une valeur constante de 100 litres/min. À ± 2,5 %, l′exactitude du débit d′air de ces systèmes est la plus élevée, comparativement à d'autres appareils qui peuvent aller jusqu'à ± 10 %. Les appareils sont conçus et fabriqués conformément aux consignes GAMP 5 et sont validés de manière indépendante conformément à l′ISO 14698-1 ; leur grande efficacité physique permet d′obtenir une D50 inférieure à 1,1 μm et un excellent résultat au test d′efficacité biologique. Les valeurs d′efficacité et de D50 ne dépendent pas de la longueur du tube et sont comparables à celles des autres membres de la gamme de produits MAS.
Cette version est équipée de deux vannes pour deux têtes d′échantillonnage, de connexions RS232 et USB, d′une E/S numérique et d′interfaces de communication Ethernet. Si une autre interface de communication est nécessaire, il est possible d′opter pour le module de commande MAS-100 ISO MH® avec interface Profibus et 2 têtes.
Le type de base d′échantillon (version standard ou facile à nettoyer) et les couvercles perforés peuvent être choisis séparément en fonction de l′emplacement des prélèvements et des procédures de travail.
Le système innovant à deux vannes permet d′intégrer les têtes d′échantillonnage dans le processus de décontamination par VPH. Chaque module est doté d′une pompe à air et d′une pompe de stérilisation qui fonctionnent de façon autonome.
L′étalonnage entièrement automatique de l′appareil garantit une efficacité et une exactitude maximales. Le système mesure le débit d′air et le régule à une valeur constante de 100 litres/min. À ± 2,5 %, l′exactitude du débit d′air de ces systèmes est la plus élevée, comparativement à d'autres appareils qui peuvent aller jusqu'à ± 10 %. Les appareils sont conçus et fabriqués conformément aux consignes GAMP 5 et sont validés de manière indépendante conformément à l′ISO 14698-1 ; leur grande efficacité physique permet d′obtenir une D50 inférieure à 1,1 μm et un excellent résultat au test d′efficacité biologique. Les valeurs d′efficacité et de D50 ne dépendent pas de la longueur du tube et sont comparables à celles des autres membres de la gamme de produits MAS.
Cette version est équipée de deux vannes pour deux têtes d′échantillonnage, de connexions RS232 et USB, d′une E/S numérique et d′interfaces de communication Ethernet. Si une autre interface de communication est nécessaire, il est possible d′opter pour le module de commande MAS-100 ISO MH® avec interface Profibus et 2 têtes.
Le type de base d′échantillon (version standard ou facile à nettoyer) et les couvercles perforés peuvent être choisis séparément en fonction de l′emplacement des prélèvements et des procédures de travail.
Application
Le module de commande MAS-100 ISO MH® avec Ethernet et 2 têtes est destiné au contrôle microbiologique des isolateurs et RABS. Les dispositifs de prélèvement d′air pour le contrôle microbiologique sont fréquemment employés dans les applications pharmaceutiques.
Other Notes
Module de commande doté de deux connexions de vanne (câbles inclus) pour deux têtes d′échantillonnage, divers connecteurs Phoenix, un module Ethernet, un câble USB, une E/S numérique, et une clé USB avec l′ensemble des manuels et de la documentation.
Legal Information
MAS-100 is a registered trademark of MBV AG
MAS-100 ISO MH is a registered trademark of MBV AG
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