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1.37003

Acide citrique monohydrate

crystalline, EMPROVE® EXPERT, Ph. Eur., BP, ChP, JP, USP

Synonyme(s) :

Acide 2-hydroxypropane-1,2,3-tricarboxylique, acide hydroxytricarballylique

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A propos de cet article

Formule linéaire :
HOC(COOH)(CH2COOH)2 · H2O
Numéro CAS:
5949-29-1
Poids moléculaire :
210.14
EC Index Number:
201-069-1
UNSPSC Code:
12352106
Beilstein/REAXYS Number:
4018641
MDL number:
MFCD00149972
Service technique
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Quality Level

500

agency

BP, ChP, JP, Ph. Eur., USP

vapor pressure

<1 Pa ( 25 °C)

description

cryst. EMPROVE® EXPERT Ph Eur,BP,ChP,JP,USP

product line

EMPROVE® EXPERT

form

crystalline, solid

feature

RNase and DNase free

impurities

endotoxins, low

pH

1.85 (25 °C, 50 g/L in H2O)

pKa 

(1) 3.13, (2) 4.76, (3) 6.4

mp

135-152 °C

transition temp

flash point 173.9 °C

solubility

880 g/L

density

1.54 g/cm3 at 20 °C

application(s)

liquid formulation
parenterals
pharma/biopharma processes
pharmaceutical

storage temp.

15-25°C

SMILES string

OC(CC(O)(C(O)=O)CC(O)=O)=O.O

InChI

1S/C6H8O7.H2O/c7-3(8)1-6(13,5(11)12)2-4(9)10;/h13H,1-2H2,(H,7,8)(H,9,10)(H,11,12);1H2

InChI key

YASYEJJMZJALEJ-UHFFFAOYSA-N

General description

Il n'est pas toujours facile de trouver le bon excipient qui réponde à la fois à vos besoins et aux exigences règlementaires. Grâce à notre savoir-faire, à nos connaissances des applications et à notre expertise règlementaire, nous sommes à vos côtés à chaque étape du développement, de la transposition d'échelle et de la production.
Dans le cadre de notre programme Emprove®, nos matières premières sont accompagnées d'une documentation complète qui permet d'assurer la conformité de votre produit pharmaceutique ou biopharmaceutique, la parfaite transparence de votre chaîne d'approvisionnement et l'atténuation des risques. Notre marque SAFC® pour la formulation et la production pharmaceutiques et biopharmaceutiques est une famille de produits de haute qualité qui satisfait aux procédures de contrôle qualité les plus strictes et qui est produite selon les bonnes pratiques de fabrication en vigueur.

Application

L'acide citrique anhydre est un constituant courant des systèmes de tampon citrate utilisés dans les étapes de chromatographie de biomolécules "downstream", ainsi que des formulations liquides finales.
Parce qu'il présente un seuil microbien et un seuil d'endotoxines relativement bas, l'acide citrique anhydre Emprove® Expert convient particulièrement aux applications à haut risque.

Legal Information

Emprove is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany
SAFC is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany

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pictograms

Exclamation mark
GHS07

signalword

Warning

hcodes

H319,H335

Hazard Classifications

Eye Irrit. 2 - STOT SE 3

target_organs

Respiratory system

Classe de stockage

11 - Combustible Solids

wgk

WGK 1

flash_point_f

345.0 °F - closed cup

flash_point_c

173.9 °C - closed cup

Certificats d'analyse (COA)

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Formulation

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Numéro d'article de commerce international

RéférenceGTIN
137003901204027269077426
137003000104027269365233
137003050304027269171865
137003100004027269364946
137003500004027269061432
137003902904027269061968