단클론 항체(mAb)
단클론 항체(mAb) 덕분에 암, 자가면역 질환, 감염병 등 각종 질병을 막론하고 획기적인 치료제들이 만들어지면서 현대 의학이 급변하고 있습니다.
정밀도와 효율성에 초점을 맞춘 당사의 모든 제품 및 서비스는 단클론 항체의 발견, 개발, 생산을 아우릅니다. Merck는 표적 식별, 리드 최적화, 업스트림/다운스트림 공정, 배합, 품질 관리, 데이터 분석, 자동화에 관한 최첨단 솔루션을 종합적인 규제 전문 지식과 함께 제공합니다.
또한 당사 서비스는 공정의 시작부터 끝까지 고객의 특수한 요구에 효과적으로 대응하고 규정 준수를 유지하도록 설계되었습니다. 당사는 mAb 치료제 개발 및 제조의 외부 위탁부터 mAb 제품 성격 정의 및 생물안전성 검사까지 아우르는 단클론 항체 치료제 개발 및 제조의 모든 단계에서 고객을 도와드리는 데에 전념하고 있습니다.
Merck 제품 및 서비스 살펴보기
표적 식별부터 항체 생성, 분리, 기능성 성격 정의, 전임상 평가까지 이르는 항체 약물 발견에 필요한 기구를 찾아보세요. 당사의 종합 포트폴리오에는 유전자 스크리닝, 세포 분석, 체외 모형화, 단클론 항체 생성, 항체 정제 및 스크리닝, 면역 반응 프로파일링, PK/PD, 면역원성 평가를 위한 최신 제품 및 기술이 포함됩니다.
치료용 단클론 항체(mAb)의 분석적 성격 정의에는 mAb의 물리적/화학적 속성을 평가하기 위한 각종 품질 관리 검사가 포함됩니다. 질량 분광법 계열 분석법으로 이들 특성 중 상당수를 모니터링하면 일차 서열, 번역 후 수식(PTM), 전하 변이체 및 치료용 mAb의 유효성, 안정성, 반감기, 안전성에 영향을 미칠 가능성이 있는 기타 속성을 정량적/정성적으로 측정할 수 있습니다.
당사의 폭넓은 고품질 mAb 성격 정의 및 분석용 제품/서비스 포트폴리오는 개발 공정 내내 유효성, 안전성, 규정 준수 관련 필수 기준을 충족하도록 주요 품질 특성(CQA) 및 의약품의 순도를 안정적으로 평가할 수 있게 해 줍니다.
분석 작업 흐름을 완전하게 만들어주는 당사 제품 및 솔루션에 대해 알아보세요.
미생물 오염을 검출하고 정량화해서 mAb의 안전성과 규정 준수를 강화하세요.
위험을 경감시키고 기능 및 주요 품질 특성을 더 확실하게 이해하세요.
귀하의 GMP 준수 검사를 외부 인력에게 위탁해서 mAb 치료제의 안전성을 확보하세요.
관련 제품 카테고리
우수한 크로마토그래피 제품 및 솔루션으로 mAb 연구 진척도를 높이세요.
mAb 분석을 정밀하게 할 수 있는 고순도 시약을 찾아보세요.
연구, 개발, 제조에 필요한 세포 배양 배지를 찾아보세요.
정확한 결과를 얻을 수 있도록 신뢰할 만한 mAb 참조 물질을 찾아보세요.
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