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8.17058

Acide maléique

EMPROVE® ESSENTIAL, Ph. Eur., NF

Synonyme(s) :

Acide cis-butanedioïque, Acide toxylique

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A propos de cet article

Formule linéaire :
HO2CCH=CHCO2H
Numéro CAS:
110-16-7
Poids moléculaire :
116.07
EC Index Number:
203-742-5
UNSPSC Code:
12352106
Beilstein/REAXYS Number:
605762
MDL number:
MFCD00063177
Service technique
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Quality Level

500

agency

NF, Ph. Eur.

vapor pressure

<0.1 hPa ( 20 °C)

product line

EMPROVE® ESSENTIAL

assay

99.0-101.0% substance (anhydrous) basis

form

solid

potency

708 mg/kg LD50, oral (Rat), 1560 mg/kg LD50, skin (Rabbit)

technique(s)

API processing | cocrystal formation: suitable, API processing | salt formation: suitable

pH

1.3 (20 °C, 100 g/L in H2O)

mp

130-135 °C (lit.)

solubility

478.8 g/L

density

1.59 g/mL at 25 °C (lit.)

cation traces

Fe: ≤5 ppm, V: ≤1 ppm, heavy metals (as Pb): ≤10 ppm

application(s)

liquid formulation
pharmaceutical
semi-solid formulation
solid formulation

storage temp.

15-25°C

SMILES string

OC(=O)\C=C/C(O)=O

InChI

1S/C4H4O4/c5-3(6)1-2-4(7)8/h1-2H,(H,5,6)(H,7,8)/b2-1-

InChI key

VZCYOOQTPOCHFL-UPHRSURJSA-N

General description

En formulation, il n'est pas toujours facile de trouver le bon excipient qui réponde à la fois à vos besoins et aux exigences règlementaires. Grâce à notre savoir-faire, à nos connaissances des applications et à notre expertise règlementaire, nous sommes à vos côtés à chaque étape du développement, de la transposition d'échelle et de la production.
Dans le cadre de notre programme EMPROVE®, nos matières premières sont accompagnées d'une documentation complète qui permet d'assurer la conformité de votre produit pharmaceutique ou biopharmaceutique, la parfaite transparence de votre chaîne d'approvisionnement et l'atténuation des risques. Notre marque SAFC® pour la formulation et la production pharmaceutiques et biopharmaceutiques est une famille de produits de haute qualité qui satisfait aux procédures de contrôle qualité les plus strictes et qui est produite selon les bonnes pratiques de fabrication en vigueur.

Application

L'acide maléique est généralement utilisé comme agent tampon ou régulateur de pH dans les préparations pharmaceutiques. L'acide maléique Emprove® Essential est principalement utilisé dans les applications pharmaceutiques très règlementées.

Legal Information

Emprove is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany
SAFC is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany

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pictograms

CorrosionExclamation mark
GHS05,GHS07

signalword

Danger

target_organs

Respiratory system

Classe de stockage

8A - Combustible corrosive hazardous materials

wgk

WGK 1

Hazard Classifications

Acute Tox. 4 Dermal - Acute Tox. 4 Oral - Eye Dam. 1 - Skin Corr. 1B - Skin Sens. 1 - STOT SE 3

Certificats d'analyse (COA)

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Numéro d'article de commerce international

RéférenceGTIN
817058100004022536548777
817058902504022536648118