Chlorhydrate de Tris(hydroxyméthyl)aminométhane

Il n'est pas toujours facile de trouver la bonne substance chimique qui réponde à la fois à vos besoins de production pharmaceutique et biopharmaceutique et aux exigences règlementaires. Grâce à notre savoir-faire, à nos connaissances des applications et à notre expertise règlementaire, nous sommes à vos côtés à chaque étape du développement, de la transposition d'échelle et de la production.Dans le cadre de notre programme Emprove^®, nos matières premières sont accompagnées d'une documentation complète qui permet d'assurer la conformité de votre produit pharmaceutique ou biopharmaceutique, la parfaite transparence de votre chaîne d'approvisionnement et l'atténuation des risques. Notre marque SAFC^® pour la production pharmaceutique et biopharmaceutique est une famille de produits de haute qualité qui satisfait aux procédures de contrôle qualité les plus strictes et qui est produite selon les bonnes pratiques de fabrication en vigueur.

Notre marque SAFC^® pour les procédés biopharmaceutiques est une famille de produits de haute qualité qui satisfait aux procédures de contrôle qualité les plus strictes et qui est produite selon les exigences MQ-500 définies par le programme M-Clarity.

Programme M-Clarity

Dans le cadre de notre programme EMPROVE^®, nos matières premières sont proposées avec des dossiers EMPROVE^® qui fournissent une documentation complète et actualisée pour vous aider à relever les défis réglementaires, à gérer les risques et à améliorer vos procédés de fabrication.

Le succès des procédés biopharmaceutiques passe par des tampons de grande qualité, car les tampons sont indispensables à presque chaque étape de la production.

Fabriquée selon des normes de contrôle rigoureuses, notre large gamme de matériaux tampons est adaptée à vos besoins. Des produits non conformes aux GMP pour les applications à faible risque aux produits conformes aux GMP de l'IPEC-PQG pour les applications à plus haut risque, nous disposons de produits couvrant tous vos besoins en matière de fabrication.

Le pH de tous les tampons dépend de la température et de la concentration. Pour les tampons Tris, le pH augmente d'environ 0,03 unité par °C de diminution de la température et diminue de 0,03-0,05 unité par dilution d'un facteur 10. Pour les applications précises, utiliser un pH-mètre soigneusement calibré avec une électrode de verre au calomel.

Parce qu'il présente un seuil microbien et un seuil d'endotoxines relativement bas, le chlorhydrate de tris(hydroxyméthyl)aminométhane Emprove^® Expert répond aux besoins des applications de bioproduction.

Emprove is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany

SAFC is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany

Trizma is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany