1.06143
Méglumine
low in endotoxins, EMPROVE® API, Ph. Eur., ChP, JP, USP
Synonyme(s) :
N-Méthyle-D-glucamine, 1-Désoxy-1-méthylaminosorbitol, 1-Désoxy-1-(méthylamino)-D-glucitol, Méglumine
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A propos de cet article
Quality Level
agency
ChP, JP, Ph. Eur., USP
product line
EMPROVE® API
form
extra fine powder, solid
autoignition temp.
~662 °F
potency
>5000 mg/kg LD50, oral (Rat)
technique(s)
API processing | salt formation: suitable
pH
11 (20 °C, 10 g/L in H2O)
bp
210 °C/1013 hPa (decomposes)
mp
129-131.5 °C (lit.)
application(s)
liquid formulation
parenterals
pharma/biopharma processes
pharmaceutical
solid formulation
solubility enhancement
storage temp.
no temp limit
SMILES string
CNC[C@H](O)[C@@H](O)[C@H](O)[C@H](O)CO
InChI
1S/C7H17NO5/c1-8-2-4(10)6(12)7(13)5(11)3-9/h4-13H,2-3H2,1H3/t4-,5+,6+,7+/m0/s1
InChI key
MBBZMMPHUWSWHV-BDVNFPICSA-N
General description
Dans le cadre de notre programme Emprove®, nos matières premières sont accompagnées d'une documentation complète qui permet d'assurer la conformité de votre produit pharmaceutique ou biopharmaceutique, la parfaite transparence de votre chaîne d'approvisionnement et l'atténuation des risques. Notre marque SAFC® est une famille de produits de haute qualité, pour la formulation et la production pharmaceutiques et biopharmaceutiques, qui satisfait aux procédures de contrôle qualité les plus strictes et qui est produite conformément aux bonnes pratiques de fabrication en vigueur.
Application
La méglumine Emprove® API est fabriqué conformément aux lignes directrices Q7 de l'ICH.
Legal Information
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Classe de stockage
11 - Combustible Solids
wgk
WGK 1
flash_point_f
Not applicable
flash_point_c
Not applicable
Certificats d'analyse (COA)
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Numéro d'article de commerce international
| Référence | GTIN |
|---|---|
| 1061431000 | 04022536073262 |
| 1061439025 | 04022536073279 |
| 1061439029 | 04022536556796 |
| 1061439030 | 04022536631479 |
| 1061430001 | 04054839016783 |
| 1061439026 | 04022536938639 |
| 1061439050 | 04022536585086 |